企業(yè)管理培訓(xùn)分類導(dǎo)航
企業(yè)管理培訓(xùn)公開課計劃
企業(yè)培訓(xùn)公開課日歷
2025年
2024年
質(zhì)量管理培訓(xùn)公開課
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醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系管理師
【課程編號】：MKT017830
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系管理師
【課件下載】：點擊下載課程綱要Word版
【所屬類別】：質(zhì)量管理培訓(xùn)|管理體系認(rèn)證
【時間安排】：2025年11月12日 到 2025年11月14日2500元/人
2025年04月28日 到 2025年04月30日2500元/人
2024年11月27日 到 2024年11月29日2500元/人
【授課城市】：蘇州
【課程說明】：如有需求,我們可以提供醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系管理師相關(guān)內(nèi)訓(xùn)
【課程關(guān)鍵字】：蘇州醫(yī)療器械培訓(xùn)
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培訓(xùn)受眾:
企業(yè)內(nèi)建立或管理ISO 13485體系之人士
進(jìn)行內(nèi)部審核、第二方或第三方審核之人士
加深了解體系、計劃進(jìn)一步改善醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系之人士
課程收益:
認(rèn)識質(zhì)量管理的基本原則
學(xué)習(xí)ISO 13485質(zhì)量管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
了解適用醫(yī)療器械適用法規(guī)的基本要求
了解醫(yī)療器械風(fēng)險管理思路
了解審核技巧和方法，及審核流程控制
了解有效開展審核應(yīng)注意的問題
課程大綱:
醫(yī)療器械適用法規(guī)的基本要求
質(zhì)量管理基本原則理解
ISO 13485:2003標(biāo)準(zhǔn)的詮釋
ISO 14971－醫(yī)療器械風(fēng)險管理思路
如何進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的審核
策劃、準(zhǔn)備及執(zhí)行審核
不符合項的判定，審核結(jié)果及審核報告的跟進(jìn)
審核技巧
現(xiàn)場模擬審核
審核案例分析
資深老師
由知名專家講授，運用眾多實戰(zhàn)案例，深入淺出剖析難點問題，欲了解老師更多詳情，敬請致電咨詢。