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質量管理培訓公開課
質量管理培訓內訓課程
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統計工具在食品藥品行業中的應用
【課程編號】：MKT052451
【課程名稱】：
統計工具在食品藥品行業中的應用
【課件下載】：點擊下載課程綱要Word版
【所屬類別】：質量管理培訓
【時間安排】：2025年11月08日 到 2025年11月09日1880元/人
2024年11月23日 到 2024年11月24日1880元/人
2023年12月09日 到 2023年12月10日1880元/人
【授課城市】：天津
【課程說明】：如有需求,我們可以提供統計工具在食品藥品行業中的應用相關內訓
【課程關鍵字】：天津統計工具培訓
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課程目標
我們計劃通過2天的培訓，使受訓人員能夠：
?了解制藥企業在FDA和CFDA審核中對流程分析和流程認證的要求；
?掌握工藝改善的步驟和優化分析方法；
?掌握食品/藥品行業對產品穩定周期的預測；
?掌握產品年度回顧的統計工具和方法；
?掌握制藥流程驗證設計與實施方法；
?掌握常用的工藝生產設備、檢驗儀器的驗證。
課程對象
在食品藥品或相關行業從事 質量管理、工藝改善、產品研發工程師、數據分析師、藥劑等專業人士。
課程大綱
?第一天
•Minitab基本介紹
–Minitab視窗結構和操作技巧
–數據統計分析的基本思路
•FDA/CFDA在食品藥品中對統計分析要求
•統計工具在年度回顧中應用
–控制圖的使用
控制圖原理和選擇
控制圖的判異和原因分析
–過程能力分析
對正態分布數據計算能力指數（Cp/Cpk）
對不正態分布數據計算能力指數
?第二天
•利用方差分析比較不同批次間差異
–方差分析基本原理
–如何利用方差分析比較差異性
•利用回歸分析預測藥品穩定性
–回歸分析原理和作用
–利用回歸分析擬合藥品有效成分/雜質含量和時間的關系
–考察食品/藥品穩定周期和存儲時間
•試驗設計
–DOE原理和操作步驟
–如何使用DOE找出影響因子和找出最佳參數設置
專家老師
由知名專家老師授課，欲了解老師詳情，敬請致電咨詢。